通化BG视讯·(中国区)官方网站：一类新药GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重顺应症申报临床获得受理
日期：2024-02-06
作者：BG视讯·(中国区)官方网站
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克日，，，，，BG视讯·(中国区)官方网站（以下简称“公司”、“通化BG视讯·(中国区)官方网站”）全资子公司BG视讯·(中国区)官方网站紫星（杭州）生物医药有限公司取得国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH120减重顺应症临床试验申请受理通知书。。。。。。
此次注射用THDBH120减重顺应症临床申请获得受理，，，，，不但是该款产品多顺应症研发历程中的一项主要希望，，，，，同时标记着公司GLP-1类管线正式拓展至超重和肥胖治疗领域，，，，，具有里程碑意义。。。。。。未来公司将加速推进注射用THDBH120在糖尿病顺应症和减重顺应症的研发进度，，，，，并进一步探索和挖掘其他顺应症的潜力，，，，，以实现产品价值最大化。。。。。。
注射用THDBH120未来市场潜力重大，，，，，其同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——Tirzepatide上市后销售规模增添迅速。。。。。。Tirzepatide糖尿病顺应症产品（商品名：Mounjaro）注射液于2022年先后获得FDA和EMA批准上市，，，，，2023年前三季度全球销售额已抵达约29.57亿美元。。。。。。其减重顺应症产品（商品名：Zepbound）于2023年11月获得FDA批准上市。。。。。。
关于注射用THDBH120（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）
多重激动和长效协同作用是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。。。。。。注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素渗透多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，，，，，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，，，，，且通太过子设计进一步提高代谢稳固性，，，，，施展协同增进的血糖控制、体重减轻以及调理脂质代谢等功效，，，，，知足简单分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，，，，，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。。。。。。
现在，，，，，海内尚无GLP-1/GIP双受体激动剂获批上市。。。。。。公司注射用THDBH120糖尿病顺应症已进入临床Ia期研究阶段。。。。。。
关于超重和肥胖
近年来，，，，，心血管疾病、糖尿病、部分癌症等慢性非熏染性疾�。。。。。。ā奥圆 保┑贾碌拈婷耸嘉夜∶褡荛婷耸慕�90%，，，，，已成为我国以致全球性的重至公共卫生问题，，，，，而超重和肥胖是慢性病的主要危险因素。。。。。。凭证《中国住民营养与慢性病状态报告(2020)》，，，，，我国成年住民超重/肥胖率合计凌驾50%（超重率34.3%，，，，，肥胖率16.4%）。。。。。。现在生涯方法干预是超重和肥胖的基础手段，，，，，但仍有一部分患者需要通过药物治疗抵达减重目的，，，，，关于减重效果好且清静性高的药物保存宽大的临床需求。。。。。。
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