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通化BG视讯·(中国区)官方网站药业股份有限公司始建于1985年,,,,,,是集药品研发、生产及销售为一体的海内著名药品生产企业,,,,,,主要研发中成药、化学药及生物制品,,,,,,主要产品有镇脑宁胶囊、BG视讯·(中国区)官方网站甘泰片、瑞格列奈片--“唐捷瑞”、恩格列净片--“唐捷恩”、重组人胰岛素--“甘舒霖”、甘精胰岛素--“平舒霖”、门冬胰岛素--“锐舒霖”、利拉鲁肽注射液--“统博力”等系列产品。。。。。。1994年8月,,,,,,公司在上交所挂牌上市。。。。。。
多年来,,,,,,公司以“坚持自主立异,,,,,,创立天下品牌”为生长理念,,,,,,组建科技研发团队,,,,,,致力于糖尿病等治疗领域药物的研发。。。。。。1998年,,,,,,乐成研制出我国第一支重组人胰岛素--“甘舒霖”,,,,,,不但填补了海内空缺,,,,,,并且使我国成为天下上继美国、丹麦之后,,,,,,第三个能生产重组人胰岛素的国家,,,,,,改变了我国重组人胰岛素恒久依赖外洋入口的时势,,,,,,该项效果荣获国家科技前进二等奖,,,,,,入选“98中国十大科技希望新闻”之一。。。。。。公司先后荣获国家手艺立异树模企业、国家高新手艺企业等称呼,,,,,,“BG视讯·(中国区)官方网站”和“甘舒霖”商标划分于2002年和2013年被认定为中国著名商标。。。。。。
2008年6月完成了年产3000公斤重组人胰岛素质料药手艺效果的转化,,,,,,成为海内第一家通过欧盟cGMP认证的生物制药企业。。。。。。2012年,,,,,,投资建设了重组人胰岛素注射液三期工程。。。。。。2014年,,,,,,投资建设了甘精胰岛素、门冬胰岛素生产线。。。。。。现在公司胰岛素制剂设计产能超3亿支。。。。。。2016年,,,,,,最先投资建设BG视讯·(中国区)官方网站生物医药工业园,,,,,,园区包括:通化BG视讯·(中国区)官方网站药物研究院、质量检测中心,,,,,,德谷胰岛素、利拉鲁肽质料药及注射液生产基地,,,,,,污水处置惩罚站、乙腈接纳车间等。。。。。。通化BG视讯·(中国区)官方网站药物研究院已经于2021年3月正式投入使用。。。。。。
现在,,,,,,公司的胰岛素类似物--甘精胰岛素、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素30及50注射液已划分于2020年、2021年及2022年投放市场。。。。。。GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液于2023年12月获批上市。。。。。。2024年10月,,,,,,司美格鲁肽注射液(THDB0225注射液)中国III期临床试验完成末例患者入选。。。。。。2025年3月,,,,,,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成III期临床试验首例受试者给药。。。。。。四款口服降糖药磷酸西格列汀片、西格列汀二甲双胍片、瑞格列奈片、恩格列净质料药及片剂均已获得药品注册证书,,,,,,其中瑞格列奈、磷酸西格列汀片及恩格列净片已投放市场。。。。。。别的,,,,,,依托考昔片于2025年1月获得上市允许。。。。。。
公司现有五个全球一类立异药,,,,,,即三款糖尿病治疗领域及两款痛风治疗领域的立异药。。。。。。其中,,,,,,两款痛风治疗领域一类新药:业内首个痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)和URAT1抑制剂(THDBH130片)IIa 期临床试验效果划分于2025年4月和2024年1月抵达主要终点目的。。。。。。另外,,,,,,GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)降糖和减重顺应症Ib期临床试验均于2025年2月获得起劲的顶线效果,,,,,,减重顺应症II期临床试验完成首例受试者给药。。。。。。
通化BG视讯·(中国区)官方网站稳步推进国际化战略生长,,,,,,充分验展通化BG视讯·(中国区)官方网站胰岛素工业化和多品种的优势,,,,,,在驻足海内市场的同时,,,,,,进一步开拓国际市场。。。。。,,,,搭开国际化事情系统,,,,,,组建了通化BG视讯·(中国区)官方网站国际注册部和外洋销售团队,,,,,,系统开展国际营业相助,,,,,,与东南亚、中东及东亚、南美洲和非洲等重点区域客户建设了营业联系,,,,,,并与海内多家着名企业举行战略相助,,,,,,配合开拓市场。。。。。,,,,加入国际竞争。。。。。。别的,,,,,,2024年公司人胰岛素质料药通过欧盟EMA上市批准前GMP检查,,,,,,具备欧盟商业化生产条件;;;;;精卵白人胰岛素混淆注射液(30R) 和精卵白人胰岛素注射液划分在乌兹别克斯坦和尼加拉瓜获批上市;;;;;利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书并接受埃及GMP现场审计。。。。。。公司正一连推进甘精胰岛素和门冬胰岛素在欧盟及生长中国家的注册认证事情,,,,,,为通化BG视讯·(中国区)官方网站实现高质量生长涤讪坚实的基础。。。。。。
未来,,,,,,公司将继续承继“坚持自主立异,,,,,,创立天下品牌”的生长理念,,,,,,抢抓国家勉励立异药、生物药的有利时机,,,,,,以科技立异为驱动,,,,,,一直提高生物制药的研发能力,,,,,,加速手艺效果转化程序,,,,,,为人类的康健事业作出新的、更大的孝顺。。。。。。

