通化BG视讯·(中国区)官方网站：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）获得Ia期临床试验总结报告
日期：2024-12-06
作者：BG视讯·(中国区)官方网站
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BG视讯·(中国区)官方网站（以下简称“公司”）全资子公司BG视讯·(中国区)官方网站紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“BG视讯·(中国区)官方网站紫星”）获得注射用THDBH120药物临床试验批准后，，，，，，，凭证海内化学药品立异药相关指导原则，，，，，，，克日完成了一项“评价注射用THDBH120在中国康健成人中的清静性、耐受性及药代动力学、药效学特征：随机、双盲、慰藉剂比照、单次和多次给药剂量递增的I期临床研究”，，，，，，，研究效果抵达了主要终点目的。。。。。。。效果显示注射用THDBH120清静性、耐受性优异，，，，，，，半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比显着延伸，，，，，，，充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药距离的用法。。。。。。。
在开展上述I期研究同时，，，，，，，公司同步划分开展了在2型糖尿病患者中及在肥胖受试者中评价注射用THDBH120多次给药的清静性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、慰藉剂比照的两项Ib期临床试验，，，，，，，现在试验希望顺遂。。。。。。。
此次注射用THDBH120抵达主要临床终点是公司在GLP-1RA立异研发的起劲希望，，，，，，，充分彰显公司一连提升研发效率，，，，，，，同时亦批注公司立异研发的能力与信心，，，，，，，并为后续的研发事情涤讪了坚实基础，，，，，，，将进一步提升公司在内渗透治疗领域的竞争力。。。。。。。
注射用THDBH120未来市场潜力重大，，，，，，，其同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——Tirzepatide上市后销售规模增添迅速。。。。。。。Tirzepatide糖尿病顺应症产品（商品名：Mounjaro）于2022年先后获得FDA和EMA批准上市，，，，，，，并于2024年5月获得NMPA批准上市, 其减重顺应症产品于2023年11月获得FDA批准上市（商品名：Zepbound），，，，，，，2024年7月获得NMPA批准上市。。。。。。。Tirzepatide为皮下注射给药，，，，，，，每周注射一次。。。。。。。凭证礼来公司按期财报，，，，，，，其Tirzepatide 2023年全球销售额53.39亿美元（2022年：4.83亿美元），，，，，，，2024年前三季度全球销售额已达110.28亿美元。。。。。。。
关于注射用THDBH120（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）
多重激动协同作用和长效是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。。。。。。。注射用THDBH120是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素渗透多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，，，，，，，属于一类立异药。。。。。。。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，，，，，，，且通过进一步分子设计提高代谢稳固性，，，，，，，施展协同增进的血糖控制、体重减轻以及调理脂质代谢等功效，，，，，，，知足简单分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，，，，，，，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。。。。。。。
