GLP-1出海新突破 | 通化BG视讯·(中国区)官方网站利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书
日期：2025-04-17
作者：BG视讯·(中国区)官方网站
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克日，， ，，，BG视讯·(中国区)官方网站（以下简称“通化BG视讯·(中国区)官方网站”或“公司”）与相助同伴科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）携手的出海产品——利拉鲁肽注射液，， ，，，正式获得哥伦比亚国家食物药品监视治理局（INVIMA）揭晓的GMP证书。。。。。。。。依附公司接轨国际的生产质量治理系统，， ，，，和科兴制药的外洋注册推进能力，， ，，，为后续该产品在哥伦比亚的获批上市，， ，，，以及拉美其他国家的市场准入打下坚实基础。。。。。。。。
凭证国际糖尿病同盟（IDF）最新数据，， ，，，2024年全球成人糖尿病患者数目约为5.89亿，， ，，，预计到2050年，， ，，，这一数字将攀升至8.53亿。。。。。。。。拉丁美洲作为全球糖尿病高发地区，， ，，，成年糖尿病患者人数一连升高，， ，，，而哥伦比亚是拉丁美洲生齿数目排名第三的国家，， ，，，且作为该区域第四大医药市场，， ，，，哥伦比亚医药支出呈逐年上升趋势，， ，，，慢性病治疗需求较大。。。。。。。。
利拉鲁肽注射液作为GLP-1受体激动剂，， ，，，依附其降糖、减重及心血管保�；；；；さ亩嘀亓菩�，， ，，，已成为全球糖尿病治疗的一线药物，， ，，，受到患者的普遍认可。。。。。。。。凭证前瞻工业研究院数据，， ，，，现在GLP-1受体激动剂在全球所有糖尿病用药中，， ，，，虽然使用患者比例仅为9%，， ，，，但却孝顺了38%的市场份额。。。。。。。。随着GLP-1受体激动剂的一连放量以及顺应症扩展，， ，，，未来将有重大的潜在市场空间。。。。。。。。高性价比的生物类似药在哥伦比亚市场较受青睐，， ，，，未来公司与科兴制药相助的利拉鲁肽注射液有望依附自身优势，， ，，，在外地快速抢占市场份额。。。。。。。。
出于对新兴市场的看好，， ，，，2022年12月，， ，，，通化BG视讯·(中国区)官方网站与科兴制药签署《利拉鲁肽外洋市场独家允许相助协议》，， ，，，公司授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在外洋新兴市场共17个国家的独家商业化允许权益，， ，，，双方强强团结，， ，，，配合开拓利拉鲁肽注射液的外洋市场。。。。。。。。
哥伦比亚INVIMA的认证标准与全球主流羁系系统接轨，， ，，，此次顺遂通过外地羁系机构的GMP审查，， ，，，是两家企业相助拿下的利拉鲁肽第一张外洋GMP证书，， ，，，展现出双方公司在药品生产质量治理、外洋注册方面的优势，， ，，，以及对国际市场的重视。。。。。。。。除了哥伦比亚之外，， ，，，就在今年2月，， ，，，公司利拉鲁肽注射液还接受了埃及卫生部GMP现场审计，， ，，，且希望顺遂。。。。。。。。在可预见的未来，， ，，，公司与科兴制药相助的17个新兴市场有望相继获批，， ，，，公司GLP-1产品出海将迎来商业化阶段。。。。。。。。
一直以来，， ，，，公司以坚定的信心、清晰的战略和务实的行动，， ，，，稳步推进国际化战略。。。。。。。。随着公司GLP-1产品利拉鲁肽、胰岛素系列产品等多款出海产品在越来越多的国家与地区迎来验厂和注册获批，， ，，，公司的国际化程序将一直加速，， ，，，竞争力和品牌影响力一直增强。。。。。。。。未来，， ，，，公司更多高价值产品将逐步在全球规模内实现商业化销售，， ，，，为全球患者提供清静有用、可肩负的治疗药品与富厚的用药选择，， ，，，并为公司的恒久生长注入强劲动力。。。。。。。。
