出海希望 | 通化BG视讯·(中国区)官方网站甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市
日期：2025-10-10
作者：BG视讯·(中国区)官方网站
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BG视讯·(中国区)官方网站（以下简称：“公司”）于克日收到缅甸联邦共和国政府卫生部批准签发的公司产品甘精胰岛素注射液的上市允许。。。。。 。
此次获批意义重大，， ，，，，，不但标记着公司正式获得向缅甸销售甘精胰岛素注射液的商业化允许，， ，，，，，也意味着公司胰岛素类似物注射液迎来外洋市场获批，， ，，，，，展现出公司在糖尿病治疗领域积累的深挚实力以及未来在外洋市场的重大潜力。。。。。 。
缅甸作为东南亚国家之一，， ，，，，，是“一带一起”的主要加入国家。。。。。 。阻止2025年8月，， ，，，，，缅甸总生齿约5,130万人。。。。。 。近年来，， ，，，，，生齿老龄化、都会化、生涯方法改变等趋势和慢性病患者数目的增添推动缅甸医疗需求一连提升。。。。。 。国际糖尿病同盟（IDF）宣布的全球糖尿病概览第11版（2024）数据显示，， ，，，，，2024年缅甸20-79岁的糖尿病患者规模上升至236.58万人，， ，，，，，20-79岁的成年人糖尿病患病率为6.4%，， ，，，，，未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达49.7%，， ，，，，，患者人均糖尿病相关年度支出金额为164.1美元。。。。。 。公司甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市，， ，，，，，将为外地糖尿病患者提供更多的治疗选择，， ，，，，，改善他们的治疗可及性，， ，，，，，知足外地一直增添的糖尿病治疗需求。。。。。 。
近年来，， ，，，，，随着公司多款胰岛素类似物、GLP-1等产品在海内陆续获批上市，， ，，，，，公司产品系统日益富厚。。。。。 。在深耕海内市场的同时，， ，，，，，公司起劲结构外洋，， ，，，，，国际化战略进入“多产品、多区域、多模式”的加速期。。。。。 。针对人胰岛素，， ，，，，，公司聚焦新兴市场及“一带一起”沿线国家；；；；；针对胰岛素类似物，， ，，，，，公司通过相助形式结构美国、欧盟等规则市�。。。。。 。�， ，，，，，并借助蓬勃国家注册履历加速在新兴市场的结构；；；；；针对 GLP-1 类产品及一类立异药，， ，，，，，则起劲追求相助与license out时机以开拓外洋市场。。。。。 。
公司拥有二十余年产品出口履历，， ，，，，，在2013年成为海内首家通过欧盟GMP认证的生物制药企业，， ，，，，，2024年人胰岛素再次通过欧洲药品治理局（EMA）的GMP检查，， ，，，，，公司质量治理系统一连获得国际认可。。。。。 。以往公司出口产品主要以胰岛素质料药为主，， ，，，，，但近两年来，， ，，，，，公司胰岛素注射液产品获得外洋突破，， ，，，，，一直获得外洋订单与国际注册。。。。。 。此次甘精胰岛素注射液外洋获批，， ，，，，，是公司继人胰岛素注射液在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜乐成获批后，， ，，，，，实现胰岛素类似物注射液外洋获批，， ，，，，，进一步验证公司具有“质料药+制剂”双轮驱动的国际化能力。。。。。 。别的，， ，，，，，公司门冬胰岛素美国BLA已获得美国食物药品监视治理局（FDA）受理，， ，，，，，后续将继续推进甘精胰岛素和赖脯胰岛素的BLA申报事情，， ，，，，，并有序开展胰岛素类似物在欧洲和一带一起新兴市场国家的注册资料准备及申请事情。。。。。 。
从人胰岛素“出海”翻开时势，， ，，，，，到胰岛素类似物外洋获批上市，， ，，，，，公司的国际化征程始终以“品质”为基石。。。。。 。未来，， ，，，，，公司将继续承继“坚持自主立异，， ，，，，，创立天下品牌”的生长理念，， ，，，，，一连增强国际注册、外洋销售与质量团队建设，， ，，，，，深化与全球相助同伴的联动，， ，，，，，推动更多胰岛素、GLP-1 产品及立异药走向外洋市�。。。。。 。�， ，，，，，在拓展国际市场、提升品牌影响力的同时，， ，，，，，为全球患者提供清静有用、可肩负的医药产品，， ，，，，，向着“内渗透领域立异医药研发的探索者和引领者”的愿景稳步前行。。。。。 。
