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       BG视讯·(中国区)官方网站（以下简称“公司”）全资子公司BG视讯·(中国区)官方网站紫星（杭州）生物医药有限公司完成了一项要害Ib期临床试验并获得临床试验总结报告，，，，，研究效果显示抵达主要终点目的。。。。。

       此次临床研究效果抵达主要终点目的是公司在GLP-1类立异产品研发上的主要希望，，，，，起源显示注射用THDBH120在超重或肥胖受试者中展现出优异的清静性与耐受性，，，，，同时具备优异的药代动力学特征，，，，，并且能够显著降低受试者体重，，，，，这为现在正在推进的II期临床试验涤讪了坚实的基础。。。。。

要害临床试验效果：

• 多次给药后清静性、耐受性优异，，，，，胃肠道不良反应特征与同类产品相似

• 肥胖受试者在接受1-1-2-4mg每周一次给药、2-4-6mg或2-4-8mg每两周一次给药后，，，，，治疗期末（首次给药后第4周或第6周）体重较基线转变的百分比划分为-7.38%、-8.03%和-9.36%

• 体重较基线降低≥5%的各组受试者比例划分为90%、100%、100%，，，，，其中2-4-8mg组超过一半的受试者（55.6%）体重较基线降低≥10%

• 对治疗竣事后的受试者继续随访视察5~6周，，，，，发明体重降幅可维持或体重进一步降低，，，，，提醒注射用THDBH120具有更长给药距离的潜能

• 腰围、血脂、血糖、血压等其他代谢指标较慰藉剂组也有显着改善

       该产品是公司重点结构的减重药物，，，，，从2024年4月减重顺应症 IND 获得批准，，，，，到2025年1月完成II期临床试验首例受试者给药仅用时8个月余，，，，，充分批注公司立异药研发能力与效率的提升，，，，，亦彰显公司在扩展内渗透代谢治疗领域上坚定的刻意与信心。。。。。

       近年来，，，，，全球肥胖生齿数目一直增添，，，，，凭证天下肥胖同盟（World Obesity Federation）宣布数据，，，，，预计全球成年人超重及肥胖率（BMI≥25）将从2020年的42%增添到2035年的54%，，，，，全球超重及肥胖人数2035年将抵达33亿。。。。。别的，，，，，肥胖不但影响个体的生涯质量，，，，，还与多种慢性疾病亲近相关，，，，，如心血管疾病、糖尿病、高血压等，，，，，是全球第五大致死致残危险因素。。。。。随着肥胖人群的一直扩大，，，，，全球减重药物市场泛起出快速增添的态势。。。。。

       作为一款立异减重药物，，，，，注射用THDBH120未来市场潜力重大，，，，，其同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——Tirzepatide上市后销售规模增添迅速。。。。。Tirzepatide糖尿病顺应症产品（商品名：Mounjaro）于2022年先后获得FDA和EMA批准上市，，，，，并于2024年5月获得NMPA批准上市, 其减重顺应症产品于2023年11月获得FDA批准上市（商品名：Zepbound），，，，，2024年7月获得NMPA批准上市。。。。。Tirzepatide为皮下注射给药，，，，，每周注射一次。。。。。凭证礼来公司按期财报，，，，，其Tirzepatide 2024年全球销售额164.66亿美元（2023年：53.39亿美元），，，，，同比增添约208%。。。。。

       公司注射用THDBH120作为一款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，，，，，同时笼罩糖尿病与减重两项顺应症，，，，，市场需求潜力重大。。。。。在未来的生长妄想上，，，，，公司不但会推进注射用THDBH120在减重顺应症和糖尿病顺应症的研发进度，，，，，并且还会进一步探索挖掘该药物在其他顺应症方面的潜力。。。。。

关于注射用THDBH120（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）Ib期临床试验效果

       公司在获得注射用THDBH120药物临床试验批准后，，，，，凭证海内化学药品立异药相关指导原则，，，，，克日完成了一项“在中国肥胖受试者中评价注射用 THDBH120多次给药的清静性、耐受性、药代动力学特征和起源有用性的随机、双盲、慰藉剂比照的Ib期临床研究”，，，，，研究效果抵达了主要终点目的。。。。。试验效果显示，，，，，肥胖受试者的PK特征与康健受试者相似，，，，，半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比显着延伸。。。。。注射用THDBH120多次给药后清静性、耐受性优异，，，，，无受试者因不良事务终止用药或退出研究，，，，，胃肠道不良反应特征与同类产品相似，，，，，恶心、吐逆等不良事务均为1~2级。。。。。

       肥胖受试者在接受1-1-2-4 mg每周一次给药、2-4-6 mg或2-4-8 mg每两周一次给药后，，，，，治疗期末（首次给药后第4周或第6周）体重较基线转变的百分比划分为-7.38%、-8.03%和-9.36%，，，，，与慰藉剂相比，，，，，注射用THDBH120每周或每两周一次给药能显著降低体重（p＜0.01），，，，，且量效关系优异。。。。。体重较基线降低≥5%的各组受试者比例划分为90%、100%、100%，，，，，其中2-4-8mg组凌驾一半的受试者（55.6%）体重较基线降低≥10%。。。。。对治疗竣事后的受试者继续随访视察5~6周，，，，，发明体重降幅可维持或体重进一步降低，，，，，提醒注射用THDBH120具有更长给药距离的潜能。。。。。同时研究还视察到腰围、血脂、血糖、血压等其他代谢指标较慰藉剂组也有显着改善。。。。。注射用THDBH120用于肥胖患者治疗显示出优异的获益-危害比，，，，，支持进入下一阶段临床开发。。。。。

关于注射用THDBH120（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）

        多重激动协同作用和长效是多肽类药物降糖顺应症的主流研发趋势。。。。。注射用THDBH120是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素渗透多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，，，，，属于一类立异药。。。。。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，，，，，且通太过子设计进一步提高代谢稳固性，，，，，施展协同增进的血糖控制、体重减轻以及调理脂质代谢等功效，，，，，知足简单分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，，，，，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。。。。。