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       BG视讯·(中国区)官方网站（以下简称“公司”）全资子公司BG视讯·(中国区)官方网站紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“BG视讯·(中国区)官方网站紫星”）完成了一项要害Ib期临床试验并获得临床试验总结报告，，，，，，，，研究效果显示抵达主要终点目的。。。。。。

       此次临床研究效果抵达主要终点目的是公司在GLP-1类立异药物研发上的又一主要希望，，，，，，，，起源显示注射用THDBH120在2型糖尿病受试者中展现出优异的清静性与耐受性，，，，，，，，同时具备优异的药代动力学特征，，，，，，，，并且能够显著降低受试者糖化血红卵白（HbA1c）水平。。。。。。

要害临床试验效果：

• 多次给药后清静性、耐受性优异，，，，，，，，胃肠道不良反应特征与同类产品相似

• 2型糖尿病受试者在首次给药后第4周（每周一次给药）或第6周（每两周一次给药），，，，，，，，HbA1c较基线转变的最小二乘均数为-1.01%~-1.38%

• 在1mg牢靠剂量给药时，，，，，，，，4周可使HbA1c降低凌驾1%

• 日间平均血糖水平在治疗期末降至5.6~7.4mmol/L，，，，，，，，降幅最高达51.7%

• 体重、血脂等其他代谢指标较慰藉剂也有显着改善

       作为一款立异GLP-1类药物，，，，，，，，注射用THDBH120未来市场潜力重大，，，，，，，，其同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——替尔泊肽（英文名：Tirzepatide）上市后销售规模增添迅速。。。。。。其糖尿病顺应症产品于2022年获得FDA和EMA批准上市（商品名：Mounjaro），，，，，，，，2024年5月获得NMPA批准上市, 其减重顺应症产品于2023年11月获得FDA批准上市（商品名：Zepbound），，，，，，，，2024年7月获得NMPA批准上市。。。。。。Tirzepatide为皮下注射给药，，，，，，，，每周注射一次。。。。。。凭证礼来公司按期财报，，，，，，，，其Tirzepatide 2024年全球销售额164.66亿美元（2023年：53.39亿美元），，，，，，，，同比增添约208%。。。。。。公司注射用THDBH120作为一款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，，，，，，，，同时笼罩糖尿病与减重两项顺应症，，，，，，，，市场需求潜力重大。。。。。。

       在未来的生长妄想上，，，，，，，，公司不但会推进注射用THDBH120在减重顺应症和糖尿病顺应症的研发进度，，，，，，，，并且还会进一步探索挖掘该药物在其他顺应症方面的潜力。。。。。。

关于注射用THDBH120（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）Ib期临床试验效果

       公司在获得注射用THDBH120药物临床试验批准后，，，，，，，，凭证海内化学药品立异药相关指导原则，，，，，，，，克日完成了一项“在中国成人2型糖尿病患者中评价注射用THDBH120多次给药的清静性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、慰藉剂比照的Ib期临床研究”，，，，，，，，研究效果抵达了主要终点目的。。。。。。试验效果显示，，，，，，，，2型糖尿病受试者的PK特征与康健受试者相似，，，，，，，，半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比显着延伸。。。。。。注射用THDBH120多次给药后清静性、耐受性优异，，，，，，，，无受试者因不良事务终止用药或退出研究，，，，，，，，胃肠道不良反应特征与同类产品相似，，，，，，，，恶心、吐逆等不良事务多为轻度或中度。。。。。。

       2型糖尿病受试者在接受每周一次（1-1-1-1mg、1-1-2-4mg、1-2-4-8mg）或每两周一次（2-4-8mg）给药后，，，，，，，，治疗期末（首次给药后第4周或第6周）HbA1c较基线转变的最小二乘均数为-1.01%~-1.38%，，，，，，，，与慰藉剂相比，，，，，，，，注射用THDBH120能显著降低HbA1c（p＜0.05）。。。。。。同靶点产品的文献[1]效果显示，，，，，，，，2型糖尿病受试者在替尔泊肽临床使用剂量下每周一次给药（5-5-5-5mg、5-5-10-10mg、5-5-10-15mg），，，，，，，，用药4周后的HbA1c较基线转变最小二乘均数为-0.46%~-1.00%。。。。。。相比之下，，，，，，，，注射用THDBH120在1mg牢靠剂量给药4周即可使HbA1c降低1%以上，，，，，，，，显示出更强的降糖作用。。。。。。注射用 THDBH120 能够降低空腹及餐后血糖水平，，，，，，，，而通过7点SMBG估算的日间平均血糖水平在治疗期末降至5.6~7.4mmol/L，，，，，，，，相比基线降幅最高达51.7%。。。。。。别的，，，，，，，，研究还视察到体重、血脂等其他代谢指标较慰藉剂也有显着改善。。。。。。注射用THDBH120用于2型糖尿病患者治疗显示出优异的获益-危害比，，，，，，，，支持进入下一阶段临床开发。。。。。。

关于注射用THDBH120（GLP-1/GIP双靶点受体激动剂）

       多重激动协同作用和长效是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。。。。。。注射用THDBH120是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素渗透多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，，，，，，，，属于一类立异药。。。。。。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，，，，，，，，且通太过子设计进一步提高代谢稳固性，，，，，，，，施展协同增进的血糖控制、体重减轻以及调理脂质代谢等功效，，，，，，，，知足简单分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，，，，，，，，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。。。。。。

参考文献：

[1] Coskun, T. et al. LY3298176, a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist for the treatment of type 2 diabetes mellitus: From discovery to clinical proof of concept. Molecular Metabolism 18, 3–14 (2018).