GLP-1出海新突破 | 通化BG视讯·(中国区)官方网站利拉鲁肽注射液秘鲁获批上市
日期：2025-11-28
作者：BG视讯·(中国区)官方网站
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克日，，，， ，，，BG视讯·(中国区)官方网站（以下简称“通化BG视讯·(中国区)官方网站”或“公司”）与相助同伴科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）携手的出海产品——利拉鲁肽注射液通过秘鲁国家药品与医疗器械治理局（DIGEMID）批准上市。。。。 。。这是公司利拉鲁肽注射液在外洋市场首次获批上市，，，， ，，，标记着公司在GLP-1类产品国际化结构中实现突破性希望，，，， ，，，不但将出海产品线从焦点产品胰岛素领域拓展至GLP-1这一全球高生长赛道，，，， ，，，更彰显出公司国际化战略的一连深化与综合实力的提升。。。。 。。
利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，，，， ，，，可激活人GLP-1受体，，，， ，，，增进胰腺渗透胰岛素，，，， ，，，可单独使用或与其他降糖药团结使用，，，， ，，，以改善血糖水平。。。。 。。别的，，，， ，，，还能起到保�；；；；ば难芗凹踔刈饔�，，，， ，，，产品疗效显著、清静性高，，，， ，，，受到全球普遍认可。。。。 。。
全球糖尿病患者数目一直增添。。。。 。。国际糖尿病同盟（IDF）宣布的全球糖尿病概览第11版（2024）数据显示，，，， ，，，2024年全球20-79岁成人糖尿病患者达5.89亿，，，， ，，，患病率抵达11.1%；；；；；预计到2050年，，，， ，，，糖尿病患者总数将攀升至8.53亿。。。。 。。�；；；；谛滦耸谐√悄虿』疾÷矢咔以鎏硌杆�，，，， ，，，公司携手科兴制药相助开拓外洋新兴市场，，，， ，，，笼罩了拉丁美洲、中东与北非、东南亚和南非等地区共计17个国家。。。。 。。
自公司与科兴制药告竣出海相助以来，，，， ，，，双方施展各自优势，，，， ，，，高效协同，，，， ，，，配合起劲推进利拉鲁肽注射液的外洋注册、GMP审计等。。。。 。。今年2月，，，， ，，，公司接受了埃及卫生部GMP现场审计，，，， ，，，4月获得哥伦比亚国家食物药品监视治理局（INVIMA）揭晓的GMP证书，，，， ，，，本月还通过了来自PIC/S成员国巴西国家卫生监视局（ANVISA）的GMP现场审计。。。。 。。加上此次在秘鲁获批上市，，，， ，，，利拉鲁肽注射液已一连取得多项出海希望。。。。 。。
今年以来，，，， ，，，公司不但外洋收入延续高速增添势头，，，， ，，，并且多款产品一连获得一系列国际注册主要希望。。。。 。。除GLP-1产品利拉鲁肽注射液外，，，， ，，，公司胰岛素制剂系列产品已在印尼、乌兹别克斯坦等5个新兴市场国家获批上市，，，， ，，，门冬胰岛素美国BLA已获得美国食物药品监视治理局（FDA）受理。。。。 。。未来，，，， ，，，公司国际化战略将继续加速推进，，，， ，，，一连翻开外洋销售市场空间，，，， ，，，并推动更多优质、可及的糖尿病治疗产品惠及全球宽大患者。。。。 。。
